Pfizer und Biontech beantragen die vollständige US-Zulassung für den Corona-Impfstoff ⋆ Nürnberger Blatt

Impfung – Bild: Biontech

Das US-amerikanische Pharmaunternehmen Pfizer und sein Mainzer Partner Biontech beantragen die vollständige Zulassung ihres Corona-Impfstoffs in den USA. Wie beide Unternehmen am Freitag bekannt gaben, begannen sie, die erforderlichen Dokumente bei der US-amerikanischen FDA einzureichen. Biontech und Pfizer werden die Unterlagen daher in den kommenden Wochen fortlaufend einreichen und haben eine „priorisierte Prüfung der Unterlagen“ beantragt. Ziel ist es, die vollständige Zulassung für Impfungen bei Personen ab 16 Jahren zu erhalten.

Die FDA erteilte im Dezember die Notfallgenehmigung für den Impfstoff Biontech Pfizer. Der Impfstoff wird ab dem Alter von 16 Jahren freigesetzt. In den USA wurden inzwischen mehr als 170 Millionen Impfstoffdosen abgegeben. “Die Einreichung eines Antrags auf vollständige Zulassung ist der nächste Schritt im strengen Überprüfungsprozess der FDA und erfordert langfristige klinische Daten für die Einreichung des Antrags und als Voraussetzung für die Genehmigung”, so Biontech und Pfizer.

“Nach der erfolgreichen Abgabe von mehr als 170 Millionen Impfstoffdosen an die US-Bevölkerung in nur wenigen Monaten ist der Antrag auf vollständige Zulassung ein wichtiger Eckpfeiler, um eine langfristige Herdenimmunität zu erreichen und Covid-19 in Zukunft einzudämmen”, sagte er Biontech-Chef Ugur Sahin. Derzeit wird ein Antrag auf Notfallgenehmigung des Impfstoffs für Kinder und Jugendliche zwischen zwölf und 15 Jahren gestellt.

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